Studie naar het veilig dragen van contactlenzen bij kinderen
Tuesday December 22, 2020
Grootste studie ooit over de veiligheid van het dragen van contactlenzen door kinderen toont erg lage complicatiecijfers
De grootste retrospectieve studie in zijn soort heeft zeer lage complicatiecijfers gevonden bij kinderen die zachte contactlenzen dragen, vergelijkbaar met cijfers bij volwassenen.1 De nieuw gepubliceerde resultaten bieden oogzorgspecialisten waardevolle informatie uit de praktijk om ouders en verzorgers beter te adviseren wanneer zij bewezen myopie managementopties overwegen om myopie progressie te vertragen.
Adverse Event Rates in The Retrospective Cohort Study of Safety of Paediatric Soft Contact Lens Wear: de ReCSS Study verschijnt in 2021 in de januari-uitgave van Ophthalmic & Physiological Optics, het peer-reviewed tijdschrift van het UK College of Optometrists. Het is nu beschikbaar in pre-press vorm via open access.
De algemeen gerespecteerde onafhankelijke reseacher Robin Chalmers, OD, FAAO, fungeerde als hoofdonderzoeker, co-auteur van de studierapportage met CooperVision wetenschappers John McNally, OD, FAAO, en Paul Chamberlain, BSc(Hons), en Lisa Keay, PhD, Head of the School of Optometry and Vision Science for UNSW Sydney.
Het onderzoek was geïnitieerd ter ondersteuning van de aanvragen van CooperVision tot goedkeuring door een regelgevende instantie van MiSight® 1 day contact lenzen, die momenteel in 26 landen verkrijgbaar zijn met een verdere uitbreiding in 2021.
ReCSS heeft het aantal ongewenste voorvallen (AE) gemeten bij kinderen die voorgeschreven zachte contactlenzen droegen voordat ze 13 jaar waren om het veilig dragen onder die leeftijdsgroep vast te stellen. De review legde details van die ongewenste voorvallen (AE) vast op basis van klinische praktijkgegevens en klinische testdata van bijna 1.000 kinderen met een observatie van 2.713 jaren dragen bij 4.611 bezoeken. Vergeleken met de resultaten van de ongewenste voorvallen (AE) die uitsluitend afgeleid zijn van klinische studies, zijn deze data waarschijnlijk meer te generaliseren met de praktijkervaringen aangezien zachte myopie management lenzen meer worden voorgeschreven aan jonge patiënten.
Klinische gegevens van praktijkbezoeken met potentiële ongewenste voorvallen (AE) zijn onafhankelijk onderzocht door een beoordelingscommissie om een eensgezinde diagnose te stellen. De huidige bevindingen zijn erg vergelijkbaar met maar iets lager dan de gerapporteerde cijfers in eerdere studies van vergelijkbare leeftijdsgroepen, waarschijnlijk toe te schrijven aan het grotere aandeel daglenzen in de huidige studie. De studie constateerde dat het percentage incidenten van inflammatoire voorvallen op jaarbasis minder dan 1 procent per draagjaar was. Het ging in de meeste gevallen om conjunctivitis of abrasie door vreemde voorwerpen, een afspiegeling van deze jonge populatie.
De auteurs merken op dat de ReCSS-studie een lager percentage van microbiële keratitis (7.4/10.000 draagjaren) constateert met een nauwer betrouwbaarheidsinterval dan andere pediatrische post‐marktstudies, die geruststelling bieden aan artsen en ouders van kinderen met betrekking tot d veiligheid van zachte myopie management lenzen. Dat cijfer is vergelijkbaar met de bekende cijfers van microbiële keratitis bij volwassenen. 2,3,4
“ReCSS is de meest uitgebreide verzameling van ‘real-world’ data die de veiligheid van het dragen van zachte contactlenzen door kinderen ondersteunt, als aanvulling op het effectiviteitsonderzoek van ons baanbrekende, meerjarige MiSight® 1 day klinische studie,” zei McNally, die werkzaam is als CooperVision’s Senior Director of Clinical Research. “Oogzorgspecialisten zullen het feit waarderen dat in de studie een verscheidenheid aan typen oogzorgpraktijken en locaties waren opgenomen en een variëteit aan zachte contactlensmerken, modaliteiten en designs. Ouders zullen nog meer vertrouwen krijgen in het omarmen van de voordelen van een aanpak met zachte contactlenzen voor myopie management als ze weten dat het onderzoek de veiligheid van contactlenzen heeft beoordeeld bij kinderen van dezelfde leeftijd als hun eigen kinderen.”
Meer informatie:
Procornea
Tel. +31 (0)313 677 677
www.procornea.nl
1 Chalmers, RL, McNally, JJ, Chamberlain, P, & Keay, L. Adverse event rates in the retrospective cohort study of safety of paediatric soft contact lens wear: the ReCSS study. Ophthalmic Physiol Opt. 2020. https://doi.org/10.1111/opo.12753
2 Poggio EC, Glynn RJ, Schein OD et al. The incidence of ulcerative keratitis among users of daily‐wear and extended‐wear soft contact lenses. N Engl J Med 1989; 321: 779–783.
3 Stapleton F, Keay L, Edwards K et al. The incidence of contact lens related microbial keratitis. Ophthalmology 2008; 115: 1655–1662.
4 Schein OD, McNally JJ, Katz J et al. The Incidence Of Microbial Keratitis among wearers of a 30‐day silicone hydrogel extended‐wear contact lens. Ophthalmology 2005; 112: 2172–2179.
De grootste retrospectieve studie in zijn soort heeft zeer lage complicatiecijfers gevonden bij kinderen die zachte contactlenzen dragen, vergelijkbaar met cijfers bij volwassenen.1 De nieuw gepubliceerde resultaten bieden oogzorgspecialisten waardevolle informatie uit de praktijk om ouders en verzorgers beter te adviseren wanneer zij bewezen myopie managementopties overwegen om myopie progressie te vertragen.
Adverse Event Rates in The Retrospective Cohort Study of Safety of Paediatric Soft Contact Lens Wear: de ReCSS Study verschijnt in 2021 in de januari-uitgave van Ophthalmic & Physiological Optics, het peer-reviewed tijdschrift van het UK College of Optometrists. Het is nu beschikbaar in pre-press vorm via open access.
De algemeen gerespecteerde onafhankelijke reseacher Robin Chalmers, OD, FAAO, fungeerde als hoofdonderzoeker, co-auteur van de studierapportage met CooperVision wetenschappers John McNally, OD, FAAO, en Paul Chamberlain, BSc(Hons), en Lisa Keay, PhD, Head of the School of Optometry and Vision Science for UNSW Sydney.
Het onderzoek was geïnitieerd ter ondersteuning van de aanvragen van CooperVision tot goedkeuring door een regelgevende instantie van MiSight® 1 day contact lenzen, die momenteel in 26 landen verkrijgbaar zijn met een verdere uitbreiding in 2021.
ReCSS heeft het aantal ongewenste voorvallen (AE) gemeten bij kinderen die voorgeschreven zachte contactlenzen droegen voordat ze 13 jaar waren om het veilig dragen onder die leeftijdsgroep vast te stellen. De review legde details van die ongewenste voorvallen (AE) vast op basis van klinische praktijkgegevens en klinische testdata van bijna 1.000 kinderen met een observatie van 2.713 jaren dragen bij 4.611 bezoeken. Vergeleken met de resultaten van de ongewenste voorvallen (AE) die uitsluitend afgeleid zijn van klinische studies, zijn deze data waarschijnlijk meer te generaliseren met de praktijkervaringen aangezien zachte myopie management lenzen meer worden voorgeschreven aan jonge patiënten.
Klinische gegevens van praktijkbezoeken met potentiële ongewenste voorvallen (AE) zijn onafhankelijk onderzocht door een beoordelingscommissie om een eensgezinde diagnose te stellen. De huidige bevindingen zijn erg vergelijkbaar met maar iets lager dan de gerapporteerde cijfers in eerdere studies van vergelijkbare leeftijdsgroepen, waarschijnlijk toe te schrijven aan het grotere aandeel daglenzen in de huidige studie. De studie constateerde dat het percentage incidenten van inflammatoire voorvallen op jaarbasis minder dan 1 procent per draagjaar was. Het ging in de meeste gevallen om conjunctivitis of abrasie door vreemde voorwerpen, een afspiegeling van deze jonge populatie.
De auteurs merken op dat de ReCSS-studie een lager percentage van microbiële keratitis (7.4/10.000 draagjaren) constateert met een nauwer betrouwbaarheidsinterval dan andere pediatrische post‐marktstudies, die geruststelling bieden aan artsen en ouders van kinderen met betrekking tot d veiligheid van zachte myopie management lenzen. Dat cijfer is vergelijkbaar met de bekende cijfers van microbiële keratitis bij volwassenen. 2,3,4
“ReCSS is de meest uitgebreide verzameling van ‘real-world’ data die de veiligheid van het dragen van zachte contactlenzen door kinderen ondersteunt, als aanvulling op het effectiviteitsonderzoek van ons baanbrekende, meerjarige MiSight® 1 day klinische studie,” zei McNally, die werkzaam is als CooperVision’s Senior Director of Clinical Research. “Oogzorgspecialisten zullen het feit waarderen dat in de studie een verscheidenheid aan typen oogzorgpraktijken en locaties waren opgenomen en een variëteit aan zachte contactlensmerken, modaliteiten en designs. Ouders zullen nog meer vertrouwen krijgen in het omarmen van de voordelen van een aanpak met zachte contactlenzen voor myopie management als ze weten dat het onderzoek de veiligheid van contactlenzen heeft beoordeeld bij kinderen van dezelfde leeftijd als hun eigen kinderen.”
Meer informatie:
Procornea
Tel. +31 (0)313 677 677
www.procornea.nl
1 Chalmers, RL, McNally, JJ, Chamberlain, P, & Keay, L. Adverse event rates in the retrospective cohort study of safety of paediatric soft contact lens wear: the ReCSS study. Ophthalmic Physiol Opt. 2020. https://doi.org/10.1111/opo.12753
2 Poggio EC, Glynn RJ, Schein OD et al. The incidence of ulcerative keratitis among users of daily‐wear and extended‐wear soft contact lenses. N Engl J Med 1989; 321: 779–783.
3 Stapleton F, Keay L, Edwards K et al. The incidence of contact lens related microbial keratitis. Ophthalmology 2008; 115: 1655–1662.
4 Schein OD, McNally JJ, Katz J et al. The Incidence Of Microbial Keratitis among wearers of a 30‐day silicone hydrogel extended‐wear contact lens. Ophthalmology 2005; 112: 2172–2179.
More 
Previous 
Next 